bc게임 보너스코드 백신은 Car-T 및 PD-1에 이어 면역 분야의 또 다른 주요 혁신입니다.，격렬한 새로운 코로나바이러스 전염병으로 인해 이 치료법이 중국 대중의 시야에 빠르게 등장했습니다.。연구자들이 준비하는 데 종종 1년 이상이 걸리는 기존 백신에 비해 임상적으로 사용할 수 있습니다.，bc게임 보너스코드백신의 가장 큰 특징은 빠르다는 것입니다.。신종 코로나바이러스 전염병이 발생할 때，미국 회사인 Moderna는 빠르면 3개월 이내에 코로나19 bc게임 보너스코드 개발을 완료할 수 있다고 최초로 주장했습니다.，중국의 Des Microbiology는 자신이 개발한 mRNA bc게임 보너스코드이 이르면 올해 4월에 임상시험에 사용될 예정이라고 밝혔습니다.，또한 중국 아디다스와 미국 이노비오가 공동 개발한 DNA bc게임 보너스코드도 발표되었습니다.전bc게임 보너스코드 연구개발예상 시간은 4~6개월입니다.，동시에 따라온 자본측은 루준시 바이오테크놀로지였습니다、강타이바이오텍 등 상장 제약회사도 bc게임 보너스코드백신 플랫폼에 빠르게 투자했습니다.。
그러나 "역사상 가장 엄격한" 것으로 일컬어지는 "중화인민공화국 bc게임 보너스코드 관리법"("bc게임 보너스코드 관리법")이 12월 1일부터 공식적으로 시행되었다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 2019。같은 날 발효된 새로 개정된 "중화인민공화국 약품관리법"("약물관리법")과 비교，특수의약품인 bc게임 보너스코드의 연구개발에 관한 bc게임 보너스코드관리법、생산 및 판매의 모든 측면에 대해 더욱 엄격한 요구 사항이 부과되었습니다.。그러므로，이 기사는 "가장 엄격한" 백신 관리법에 직면할 때 bc게임 보너스코드 백신이 직면하게 될 잠재적인 문제를 간략하게 분석합니다.。
새롭게 개정된 의약품관리법은 기존의 인허가 관리에서 의약품 bc게임 보너스코드기관의 신고 관리로 변경되었습니다.，그리고 더 이상 bc게임 보너스코드 기관에 엄격한 기준을 부과하지 않습니다.，bc게임 보너스코드 기관이 해당 조건을 충족하는 한 bc게임 보너스코드을 실시할 수 있습니다.。이전의 "의약품 및 의료기기 혁신을 장려하기 위한 심사 승인 제도 개혁 심화에 대한 의견" 조항과 결합，향후 의료기관에서 약물의 bc게임 보너스코드을 볼 수 있습니다、의학 연구 기관、의과대학 및 bc게임 보너스코드 기관에 투자하는 사회세력에서 실시。동시에 너무 긴 bc게임 보너스코드 신청기간 문제를 해결함，약물관리법은 또한 약물 bc게임 보너스코드에 대한 암묵적 동의 시스템을 제안합니다.，즉, 국무원 약품감독관리부서가 bc게임 보너스코드 신청 접수일로부터 영업일 기준 60일 이상 결정을 내리지 않고 bc게임 보너스코드 의뢰자에게 통보하지 않았습니다.，동의한 것으로 간주됩니다.。
그러나 bc게임 보너스코드관리법은 bc게임 보너스코드 임상시험 기관에 대해 매우 엄격한 제한을 두고 있습니다.，국무원 약품감독부서와 국무원 보건당국이 규정한 조건을 충족하는 3급 의료기관 또는 성급 이상 질병 예방 및 통제 기관에서만 시행하거나 조직할 수 있습니다.，또한 bc게임 보너스코드 임상 시험은 시행에 앞서 법률에 따라 국무원 약품 감독 부서의 승인을 받아야 합니다.。우리나라에는 3차 의료기관의 수가 매우 제한되어 있으므로신흥 bc게임 보너스코드 백신 기술과 기존 백신 기술 간의 경쟁은 이미 연구 개발 단계에서 시작되었습니다.。
현재 VIC 모델은 점차 국내 신흥 생명공학 기업의 주류 개발 모델이 되었습니다.。새롭게 개정된 의약품 관리법에서도 판매 허가 보유자 제도가 확립되었습니다.，이 모델의 개발을 촉진하기 위해 의약품 판매 허가와 bc게임 보너스코드 허가를 분리하려고 합니다.，신흥 생명공학 회사가 자체 조건에 따라 약물을 bc게임 보너스코드하거나 판매할 수 있도록 지원，관련 자격을 갖춘 다른 회사에 의약품 bc게임 보너스코드 또는 판매를 위탁할 수도 있습니다.。bc게임 보너스코드관리법은 bc게임 보너스코드 판매 허가권자가 bc게임 보너스코드 생산 능력을 갖추어야 한다고 명확히 규정하고 있습니다.，이것은 VIC 모델 적용에 그림자를 드리웁니다.，물론 해당 해결 방법도 존재합니다.，향후에도 규제 당국과 지속적인 소통을 통해 해당 조치를 개선해 나가겠습니다.。
기존 가짜 창춘생물bc게임 보너스코드의 영향으로 인해，bc게임 보너스코드관리법은 bc게임 보너스코드의 판매 및 유통에 대한 일련의 규제 조치를 규정합니다.，bc게임 보너스코드 판매 허가 보유자가 bc게임 보너스코드을 유통하도록 요구、전체 예방접종 주기 모니터링，bc게임 보너스코드 전자 추적 시스템 구축 포함；적극적으로 수집할 특별 조직을 설정、의심되는 비정상적인 예방접종 반응 추적 및 분석，그리고 규정에 따라 보고하거나 제출；필수 bc게임 보너스코드 책임 보험 구입;정보 공개 시스템을 구축합니다.이것은 또한 다른 신흥 생명공학과 비교했을 때 의미가 있습니다.，bc게임 보너스코드 백신 기술이 적용될 경우 더욱 엄격한 감독을 받게 됩니다。
bc게임 보너스코드관리법은 bc게임 보너스코드이 국가전략물자 비축분에 포함됨을 명시합니다.，중앙 및 지방 차원에서 예비비 구현，따라서 bc게임 보너스코드은 일반 의약품과 다릅니다，그들의 판매 및 공급은 순전히 상업적 활동이 아닐 것입니다.；그리고 bc게임 보너스코드 공급 부족의 위험이 있는 경우，국무원 보건담당부서、국무원 약품감독관리부가 제안했습니다.，국무원 산업정보기술부、국무원 재정부는 효과적인 조치를 취해야 합니다.，bc게임 보너스코드 생산 보장、공급。현재 bc게임 보너스코드 백신 연구 및 개발에 종사하고 있는 사람들은 스타트업입니다.，생산 능력이 매우 제한되어 있습니다.，bc게임 보너스코드백신의 판매가 승인된 경우，국가에서 예방접종 프로그램 백신으로 인정받았습니다.。신종 코로나바이러스와 같은 대규모 전염병에 직면하여，국가는 bc게임 보너스코드 백신의 생산 능력을 높이기 위해 특허 강제 실시와 같은 방법을 채택할 가능성이 높습니다.，따라서 bc게임 보너스코드 백신의 지적 재산권 보호와 국익의 균형 또한 우리의 후속 관심과 연구의 초점이 될 것입니다.。
그러나 이는 또한 bc게임 보너스코드의 전략적 및 공공 복지 특성 때문이기도 합니다.，질병예방을 위한 bc게임 보너스코드접종법、시급히 필요한 bc게임 보너스코드과 혁신적인 bc게임 보너스코드을 통제하기 위해 특별 등록이 개시되었습니다.、생산 및 사용을 위한 "녹색 채널":
1. 등록 신청 시:긴급하게 필요한 bc게임 보너스코드을 우선적으로 검토하고 승인할 수 있습니다.，이익이 위험보다 클 경우 조건부 등록 승인을 얻을 수 있습니다.；
2.제작 당시，계약 생산을 통해 긴급히 필요한 bc게임 보너스코드의 생산 능력 확대，동시에 긴급히 필요한 bc게임 보너스코드 배치 생산이 완료되었습니다.，관련 일괄발급기관의 심사를 면제받을 수 있음、확인，직접 판매；
3.특히 중대한 공중보건 비상사태 또는 공중보건을 심각하게 위협하는 기타 비상사태에 직면한 경우，긴급하게 필요한 bc게임 보너스코드은 특별 등록 채널을 통해 진행할 수 있습니다.，특정 범위 및 기간 내 긴급 사용；
동시에，'의약품의 해외 bc게임 보너스코드 데이터 수용을 위한 기술 지침 원칙'의 시행으로 중국도 변화를 겪었습니다.등록된 검토 기관완전히 또는 부분적으로 허용될 수 있음요건을 충족하는 해외 임상 데이터，즉, bc게임 보너스코드을 포함한 약물의 임상 개발 속도를 높이기 위해 글로벌 자원을 사용합니다.。
bc게임 보너스코드, 신형 코로나바이러스 전염병에 대응하여，과학기술부는 또한 긴급 과학 및 기술 연구 프로젝트를 목표로 설정했습니다.，신종 코로나바이러스 bc게임 보너스코드을 포함한 연구를 위한 특별 채널 개설，프로세스 단순화，관련 진단 및 치료 방법의 임상 실습 가속화。
최종，"가장 엄격한" 백신 관리법이 bc게임 보너스코드 백신의 급속한 발전에 어느 정도 영향을 미칠 것이라고 말하고 싶습니다.，그러나 의학은 작은 문제가 아닙니다，특히 중국인들이 백신에 대한 신뢰의 위기를 경험했을 때，백신 산업에 대한 강력한 국가 감독은 대중의 신뢰 회복에 도움이 됩니다，또한 우리는 항상 과학 연구자들과 협력할 것입니다、투자자와 규제 기관의 의사소통 유지，이 새로운 기술의 개발을 촉진하기 위해 함께 협력，이로운 사회。
저자:차이난
베이징 용안 법률 사무소 상하이 지점
주소: 상하이 쉬후이구 차오시북로 333호 CICC 국제광장 B타워 20층
원래 WeChat 공개 계정(Long'an Law Firm)에 게시된 원본 기사:'역사상 가장 엄격한 백신 관리법'에 직면하면서 bc게임 보너스코드 백신이 직면한 잠재적인 과제
bc게임 보너스코드
